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2 Juil, 2024

La FDA accélère la mise en place d’une thérapie personnalisée pour le cancer de la prostate difficile à traiter

La FDA accélère la mise en place d’une thérapie personnalisée pour le cancer de la prostate difficile à traiter

Un nouveau traitement combiné contre le cancer avancé de la prostate a obtenu le statut Fast Track de la FDA

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a donné son feu vert à l’accélération d’un traitement personnalisé innovant pour le cancer avancé de la prostate à la suite d’un essai clinique prometteur où le cancer a complètement disparu chez près de 40 % des participants.

Le cancer de la prostate a besoin de testostérone pour se développer. Dans le cas du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC: metastatic castration-resistant prostate cancer), une forme avancée de la maladie, le cancer continue de se développer malgré une réduction de la testostérone provoquée par la castration chimique ou chirurgicale. Le mCRPC a donc peu d’options thérapeutiques et son taux de mortalité est élevé.

Ainsi, l’octroi par la FDA de la désignation Fast Track à une combinaison innovante de médicaments et de dispositifs thérapeutiques pour le mCRPC développée par la société biopharmaceutique Syncromune Inc., basée en Floride , est une bonne nouvelle.

« Nous pensons que la désignation Fast Track pour SYNC-T SV-102 contribuera considérablement à nos objectifs de développement de cette thérapie pour les hommes atteints d’un cancer de la prostate difficile à traiter », a déclaré le Dr Charles Link, président exécutif de Syncromune. « Nous sommes impatients de lancer des essais sur plusieurs sites américains plus tard cette année pour étendre nos efforts de développement de la thérapie SYNC-T SV-102. »

La désignation Fast Track facilite le développement et accélère l’examen des médicaments destinés à traiter des maladies graves et vise à répondre à un besoin médical non satisfait. Pour citer la FDA, « l’objectif est de permettre aux patients de bénéficier plus rapidement de nouveaux médicaments importants ».

Le SYNC-T tire parti du microenvironnement tumoral « froid » immunologique du cancer de la prostate, ce qui signifie qu’il est peu susceptible de déclencher une forte réponse immunitaire, car les tumeurs froides ont tendance à être entourées de cellules qui empêchent les lymphocytes T d’attaquer et de tuer les cellules tumorales. Les immunothérapies contre le cancer sont conçues pour stimuler et renforcer la réponse immunitaire antitumorale de l’organisme, mais les thérapies existantes ont du mal à surmonter ce microenvironnement froid. En revanche, le nouveau mécanisme d’action du SYNC-T stimule une réponse immunitaire antitumorale à l’échelle de l’organisme contre le mCRPC.

La première étape consiste à insérer une sonde directement dans la tumeur primaire ou métastatique en utilisant un procédé similaire à celui utilisé de manière routinière par les urologues pour effectuer une biopsie de la prostate. Une partie de la tumeur est congelée, ce qui provoque la fracture de ses cellules et la libération de néoantigènes immunostimulants, des antigènes spécifiques de la tumeur produits par des cellules tumorales mutées. En fait, ce procédé crée un vaccin anticancéreux personnalisé dans le corps du patient qui active son système immunitaire.

L’étape suivante consiste à injecter un médicament appelé SV-102, composé d’une combinaison d’ingrédients pharmaceutiques, dans la zone « fracturée » de la tumeur. Cette approche combinée active les lymphocytes T qui combattent le cancer et lancent une attaque à l’échelle de l’organisme contre la tumeur primaire et ses métastases.

Un essai clinique de phase 1 du SYNC-T SV-102 a montré que ce médicament était sûr et efficace . Quinze sujets atteints de mCRPC ont été recrutés. Pour la plupart, le cancer s’était propagé aux os et les traitements précédents avaient échoué. Ils ont été traités avec le SYNC-T SV-102 toutes les quatre semaines pendant 12 cycles maximum, et leur réponse au traitement a été évaluée toutes les huit semaines.

Le taux de réponse global des 13 sujets dont la réponse a été évaluée était de 85 %, avec cinq réponses complètes et six réponses partielles. Une « réponse complète » se produit lorsque tous les signes de cancer dans le corps disparaissent, et une « réponse partielle » signifie une diminution de la taille de la tumeur ou de la quantité de cancer dans le corps.

Le taux de réponse au SYNC-T est remarquable étant donné le stade avancé du cancer des sujets et le fait que les traitements standards produisent généralement un taux de réponse de 20 à 40 % .

« La désignation Fast-Track pour la thérapie SYNC-T SV-102 signifie une nouvelle étape dans la mise à disposition de notre thérapie potentiellement révolutionnaire aux patients qui en ont le plus besoin », a déclaré Eamonn Hobbs, PDG et cofondateur de Syncromune.

https://syncromune.com/2024/07/01/syncromune-granted-fda-fast-track-designation-for-sync-t-sv-102-for-the-treatment-of-metastatic-castrate-resistant-prostate-cancer-mcrpc