La FDA approuve des gouttes ophtalmiques révolutionnaires qui corrigent la vision de près sans lunettes
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Le premier collyre à base d'acéclidine destiné à améliorer la vision de près chez les adultes atteints de presbytie, qui touche plus de 100 millions d'adultes aux États-Unis seulement, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et sera disponible dans trois mois.
Connues sous le nom de VIZZ, ces gouttes, produites par la société pharmaceutique LENZ, sont une solution ophtalmique à base d'acéclidine qui traite efficacement la presbytie chez l'adulte. À prendre une fois par jour, elles soulagent la vision de près floue pendant 10 heures.
« L'approbation de VIZZ par la FDA est un tournant pour LENZ et représente une amélioration radicale des options thérapeutiques disponibles pour les 128 millions d'adultes souffrant de vision de près floue aux États-Unis », a déclaré Eef Schimmelpennink, président-directeur général de LENZ Therapeutics. « Cette étape importante est le fruit de l'engagement et de la collaboration exceptionnels de l'équipe LENZ et de nos partenaires, du dévouement de nos investigateurs cliniques et de la contribution de centaines de participants à nos essais cliniques. »
VIZZ agit en rétrécissant légèrement la pupille grâce à l'acéclidine. Cela crée un effet « trou d'épingle », semblable à celui d'un objectif d'appareil photo, qui permet de mieux mettre au point les objets proches. Contrairement aux gouttes oculaires plus anciennes, ce collyre n'affecte pas significativement les muscles de mise au point de l'œil ; il ne brouille donc pas la vision de loin et ne provoque pas d'effet « zoom » (aussi appelé décalage myopique).
En fin de compte, les gouttes offrent une vision de lecture améliorée jusqu’à 10 heures, sans avoir besoin de lunettes et, surtout, sans les effets secondaires des anciens traitements.
En 2021, les tout premiers collyres pour traiter cette affection ont été lancés avec succès, mais ce n'est pas pour rien que les gouttes VIZZ sont considérées comme les premières de leur catégorie. Vuity (chlorhydrate de pilocarpine 1,25 %) est un collyre à double action qui peut améliorer la vision de près, mais peut entraîner des effets secondaires comme une lourdeur des sourcils ou de rares problèmes vitréo-rétiniens dus à l'activation du muscle ciliaire. L'acéclidine, un myotique sélectif de la pupille, agit sans stimuler significativement le muscle ciliaire, créant ainsi un effet de trou d'épingle, améliorant ainsi la vision de près sans effets indésirables observés avec Vuity.
« Cette autorisation de la FDA représente un changement radical dans les options thérapeutiques pour des millions de personnes frustrées et confrontées à la perte inévitable de leur vision de près liée à l'âge », a déclaré Marc Bloomenstein, chercheur clinique chez VIZZ et du Schwartz Laser Eye Care Center de Scottsdale, en Arizona. « Je suis convaincu que ce sera une solution bienvenue pour les optométristes et les ophtalmologistes, qui pourront désormais proposer un traitement de la presbytie hautement efficace et recherché, susceptible de devenir immédiatement la norme de soins, avec un profil produit adapté aux besoins de nos patients. »
L'approbation de la FDA fait suite à trois études de phase II randomisées, contrôlées et en double aveugle, portant sur des centaines de participants. VIZZ a été bien toléré, aucun effet indésirable grave n'ayant été observé au cours des plus de 30 000 jours de traitement au cours des trois essais.
La presbytie est malheureusement une maladie inévitable liée au vieillissement. Presque toutes les personnes de plus de 45 ans souffrent de cette perte de la vision de près, qui s'aggrave progressivement et nécessite généralement une correction par lunettes ou lentilles de contact. Bien que la presbytie soit une maladie progressive, elle peut progresser rapidement et de manière inattendue, rendant plus difficiles des tâches autrefois simples du quotidien, comme la lecture d'instructions ou d'étiquettes alimentaires.
La société thérapeutique a déclaré que VIZZ devrait être largement disponible au quatrième trimestre 2025, ce qui en fait le premier et le seul collyre à base d'acéclidine approuvé par la FDA pour le traitement de la presbytie.
« Ce dispositif est unique, hautement différencié et conçu pour offrir un effet rapide et durable à la grande majorité des presbytes », a déclaré Schimmelpennink. « Comme nous l'avons démontré, il s'agit non seulement du meilleur de sa catégorie, mais aussi, franchement, du seul de la classe des myotiques à préservation ciliaire sélective de la pupille. »
L'approbation de la FDA repose sur les données d'essais soumises par le laboratoire pharmaceutique. Il convient donc de noter que les rapports évalués par les pairs n'ont pas encore été publiés. Les publications évaluées par les pairs suivent souvent les approbations réglementaires, et non les précèdent, ce qui est courant en ophtalmologie et en dermatologie.
Cependant, les données et les directives de la FDA peuvent être trouvées publiées ici .