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26 Jan, 2024

Un dispositif alimenté par l’IA pour détecter les trois cancers de la peau les plus courants est autorisé pour les médecins

Un dispositif alimenté par l’IA pour détecter les trois cancers de la peau les plus courants est autorisé pour les médecins

La FDA a autorisé un dispositif alimenté par l’IA qui aide les médecins à détecter les cancers de la peau.

La FDA (Federal Drug Administration) a autorisé le premier dispositif médical portable alimenté par l’IA qui aide les médecins à détecter les trois cancers de la peau les plus courants : le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde et le mélanome. La mise à disposition d’un moyen plus précis d’identifier les cancers de la peau permettra aux patients d’accéder plus rapidement aux traitements nécessaires.

Selon les estimations actuelles, un Américain sur cinq développera un cancer de la peau au cours de sa vie. Les trois cancers de la peau les plus courants sont le carcinome basocellulaire (CBC), le carcinome spinocellulaire (CSC) et le mélanome, la forme la plus dangereuse de cancer de la peau en raison de sa tendance à se propager.

S’il est détecté à un stade précoce, le cancer de la peau est très facile à traiter, mais il est essentiel de le diagnostiquer rapidement. Jusqu’à présent, la détection reposait sur l’examen visuel à l’œil nu ou à la loupe des lésions cutanées, ce qui dépendait de la formation clinique et du jugement subjectif des médecins de premier recours. Toutefois, la FDA a récemment donné un coup d’accélérateur à la détection en autorisant le DermaSensor, le premier appareil alimenté par l’IA à détecter en temps réel les trois cancers de la peau les plus courants.

« Nous entrons dans l’âge d’or de l’intelligence artificielle prédictive et générative dans le domaine de la santé, et ces capacités sont associées à de nouveaux types de technologies, comme la spectroscopie et le séquençage génétique, afin d’optimiser la détection des maladies et les soins », a déclaré Cody Simmons, cofondateur et PDG de DermaSensor.

« Équiper les médecins de famille, qui sont les cliniciens les plus nombreux dans le pays, pour mieux évaluer le cancer le plus répandu dans le pays est un besoin majeur de la médecine qui n’a pas été satisfait depuis longtemps. Alors que des dizaines d’entreprises ont tenté de résoudre ce problème au cours des dernières décennies, nous sommes honorés d’être le premier dispositif autorisé par la FDA à fournir aux médecins généralistes un outil automatisé pour l’évaluation des lésions suspectes ».

Il est important de s’arrêter ici pour expliquer la différence entre « approuvé par la FDA » et « autorisé par la FDA ». Les dispositifs médicaux destinés à un usage humain se répartissent en trois catégories. La classe III regroupe les dispositifs et produits complexes implantés, tels que les stimulateurs cardiaques et les implants mammaires. Ils doivent être approuvés par la FDA, ce qui signifie que leurs avantages l’emportent sur les risques connus pour l’usage auquel ils sont destinés, comme le prouvent les données issues des essais cliniques.

Les dispositifs et produits à usage externe présentant moins de risques relèvent de la classe I ou II (par exemple, l’application ECG de l’Apple Watch fait partie de la classe II). Ces dispositifs sont « autorisés » plutôt qu’approuvés, ce qui signifie que la FDA a autorisé la mise sur le marché d’un dispositif parce qu’il est « substantiellement équivalent » (en termes de sécurité et d’efficacité) à un autre dispositif légalement commercialisé.

L’extrémité du dispositif DermaSensor utilise la spectroscopie de diffusion élastique (ESS), un processus qui évalue la manière dont les photons se diffusent lorsqu’ils sont réfléchis par différentes structures cellulaires. Étant donné que les lésions cutanées malignes ont une composition cellulaire et subcellulaire différente, il a été démontré qu’elles diffusent la lumière différemment des lésions bénignes. L’intelligence artificielle intégrée au DermaSensor utilise ces images spectroscopiques pour fournir aux médecins des informations qui les aident à évaluer les lésions cutanées, un processus expliqué dans la vidéo ci-dessous.

Comment fonctionne le DermaSensor

L’autorisation de la FDA a été accordée sur la base d’essais cliniques évaluant l’efficacité du DermaSensor. Dans une étude menée par la Mayo Clinic dans 22 centres aux États-Unis et en Australie et publiée dans le Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology, les chercheurs ont testé l’appareil sur 1 005 patients présentant, en moyenne, une ou deux lésions cutanées.

Avant que les lésions ne soient biopsiées, les PCP ont prédit celles qui seraient malignes. Le dispositif DermaSensor avait une sensibilité globale de 95,5 % pour la détection de la malignité – sensibilité de 87,5 % pour le mélanome, 97,8 % pour les BCC et 98,7 % pour les SCC – par rapport à la sensibilité globale des PCP de 83,0 %.

Dans le cadre d’une étude de validation clinique publiée dans la même revue, 108 PCP ont évalué 50 lésions cutanées (25 malignes, 25 bénignes) avec et sans l’appareil. Le dispositif DermaSensor a permis de réduire le nombre de cancers de la peau non détectés de 18 % à 9 %. En outre, le taux de confiance des médecins dans leurs évaluations est passé de 73 % à 81,6 % lorsqu’ils utilisaient l’appareil.

Une meilleure identification des cancers de la peau dans le cadre des soins primaires accélérera l’accès des patients aux traitements nécessaires. Outre l’amélioration des soins primaires, le DermaSensor devrait, compte tenu de la précision de l’appareil, améliorer la collaboration entre les médecins de famille et les dermatologues en rationalisant le système d’orientation.

https://www.dermasensor.com/fda-clearance-granted-for-first-ai-powered-medical-device-to-detect-all-three-common-skin-cancers-melanoma-basal-cell-carcinoma-and-squamous-cell-carcinoma/