Une technologie de nouvelle génération permet de maintenir la glycémie en administrant automatiquement de l’insuline.
Un dispositif connu sous le nom de pancréas bionique, qui utilise une technologie de nouvelle génération pour administrer automatiquement l’insuline, s’est avéré plus efficace pour maintenir la glycémie (taux de sucre) dans la fourchette normale que le traitement standard chez les personnes atteintes de diabète de type 1, selon un nouvel essai clinique multicentrique. L’essai a été principalement financé par le National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), qui fait partie des National Institutes of Health, et publié dans le New England Journal of Medicine(link is external).
Les systèmes d’administration automatisée d’insuline, également appelés pancréas artificiels ou systèmes de contrôle en boucle fermée, suivent la glycémie d’une personne à l’aide d’un glucomètre continu et administrent automatiquement l’hormone insuline lorsque cela est nécessaire à l’aide d’une pompe à insuline. Ces systèmes permettent de remplacer la mesure du taux de glucose par une piqûre de doigt, un moniteur de glucose en continu avec administration séparée d’insuline par de multiples injections quotidiennes, ou une pompe sans automatisation.
Par rapport aux autres technologies de pancréas artificiel disponibles, le pancréas bionique nécessite moins d’intervention de la part de l’utilisateur et offre plus d’automatisation, car les algorithmes du dispositif ajustent continuellement et automatiquement les doses d’insuline en fonction des besoins des utilisateurs. Les utilisateurs initialisent le pancréas bionique en entrant leur poids corporel dans le logiciel de dosage du dispositif au moment de la première utilisation.
Dispositif de pancréas bionique iLetBeta Bionics
Les utilisateurs du pancréas bionique n’ont pas besoin de compter les glucides ni d’administrer des doses d’insuline pour corriger une glycémie élevée. En outre, les prestataires de soins de santé n’ont pas besoin d’ajuster périodiquement les paramètres de l’appareil.
« Le contrôle rigoureux de la glycémie est important dans la gestion du diabète et constitue le meilleur moyen de prévenir les complications telles que les maladies oculaires, nerveuses, rénales et cardiovasculaires », a déclaré le Dr Guillermo Arreaza-Rubín, directeur du programme technologique sur le diabète du NIDDK. « La technologie du pancréas bionique introduit un nouveau niveau de facilité dans la gestion quotidienne du diabète de type 1, ce qui peut contribuer à une meilleure qualité de vie. »
L’essai de 13 semaines, mené dans 16 sites cliniques à travers les États-Unis, a recruté 326 participants âgés de 6 à 79 ans, atteints de diabète de type 1 et utilisant de l’insuline depuis au moins un an. Les participants ont été répartis de manière aléatoire entre un groupe de traitement utilisant le dispositif de pancréas bionique et un groupe témoin utilisant leur méthode personnelle d’administration d’insuline avant l’étude. Tous les participants du groupe témoin ont reçu un moniteur de glucose en continu, et près d’un tiers du groupe témoin utilisait une technologie de pancréas artificiel disponible dans le commerce pendant l’étude.
Chez les participants utilisant le pancréas bionique, l’hémoglobine glyquée, une mesure du contrôle à long terme de la glycémie d’une personne, s’est améliorée de 7,9 % à 7,3 %, mais est restée inchangée dans le groupe témoin de soins standard. Les participants du groupe pancréas bionique ont passé 11 % de temps en plus, soit environ 2,5 heures par jour, dans la fourchette de glycémie visée, par rapport au groupe témoin. Ces résultats étaient similaires chez les jeunes et les adultes, et les améliorations du contrôle de la glycémie étaient plus importantes chez les participants qui avaient une glycémie plus élevée au début de l’étude.
« Le fait que nous ayons observé que ce système pouvait améliorer le contrôle de la glycémie au point où nous l’avons trouvé, et ce malgré le fait qu’il nécessite beaucoup moins d’intervention de la part des utilisateurs et de leurs prestataires de soins de santé, a des implications importantes pour les enfants et les adultes qui vivent avec le diabète », a déclaré le Dr Steven Russell, président de l’étude, professeur associé de médecine à la Harvard Medical School et médecin à l’hôpital général du Massachusetts à Boston.
L’hyperglycémie, ou taux élevé de glucose dans le sang, causée par des problèmes d’équipement de la pompe à insuline, était l’événement indésirable le plus fréquemment signalé dans le groupe du pancréas bionique. Le nombre d’hypoglycémies légères, ou glycémies basses, était faible et n’était pas différent entre les groupes. La fréquence des hypoglycémies sévères n’était pas statistiquement différente entre le groupe de soins standard et le groupe pancréas bionique.
Quatre articles complémentaires ont également été publiés dans la revue Diabetes Technology and Therapeutics, dont deux fournissent des résultats plus détaillés parmi les participants adultes et jeunes. Le troisième article fait état des résultats d’une étude d’extension dans laquelle les participants du groupe témoin à soins standard sont passés à l’utilisation du pancréas bionique pendant 13 semaines et ont connu des améliorations du contrôle de la glycémie similaires à celles du groupe à pancréas bionique dans l’essai randomisé. Dans le quatrième article, les résultats ont montré que l’utilisation du pancréas bionique avec une insuline à action rapide chez 114 participants adultes a amélioré le contrôle du glucose aussi efficacement que l’utilisation du dispositif avec l’insuline standard.
« L’investissement de plusieurs décennies du NIDDK dans le développement de technologies de pointe pour la gestion du diabète a atteint une autre étape prometteuse et continue de produire un rendement important », a déclaré le directeur du NIDDK, le Dr Griffin P. Rodgers. « Alors que nous continuons à chercher un remède pour le diabète de type 1, des dispositifs comme le pancréas bionique peuvent permettre aux gens de moins s’inquiéter de leur taux de glycémie et de se concentrer davantage sur une vie plus pleine et plus saine. »
Le Dr Edward Damiano, chercheur principal du projet, professeur d’ingénierie biomédicale à l’université de Boston, et fondateur et président exécutif de Beta Bionics, Inc. est du même avis. « L’achèvement de cette étude représente une étape majeure pour l’initiative du pancréas bionique, qui n’aurait tout simplement pas été possible sans le soutien apporté par le NIDDK au fil des ans. »
L’étude est l’un des nombreux essais pivots financés par le NIDDK pour faire progresser la technologie du pancréas artificiel et examiner des facteurs tels que la sécurité, l’efficacité, la convivialité, la santé physique et émotionnelle des participants et le coût. Jusqu’à présent, ces essais ont fourni les données importantes sur la sécurité et l’efficacité nécessaires à l’examen réglementaire et à l’obtention d’une licence pour rendre la technologie disponible sur le marché. Le Jaeb Center for Health Research de Tampa, en Floride, a servi de centre de coordination.
Le financement de l’étude a été assuré par la subvention 1UC4DK108612 du NIDDK à l’Université de Boston, par une bourse d’étude initiée par l’investigateur de Novo Nordisk et par Beta Bionics, Inc. qui a également fourni les dispositifs expérimentaux de pancréas bionique utilisés dans l’étude. L’insuline et certaines fournitures ont été données par Novo Nordisk, Eli Lilly, Dexcom et Ascensia Diabetes Care. Le développement du dispositif expérimental de pancréas bionique a été partiellement soutenu par la subvention 1R44DK120234 du NIDDK Small Business Innovation Research (SBIR) à Beta Bionics, Inc.
Le NIDDK, une composante du NIH, mène et soutient des recherches sur le diabète et d’autres maladies endocriniennes et métaboliques, les maladies digestives, la nutrition et l’obésité, ainsi que les maladies rénales, urologiques et hématologiques. Couvrant tout le spectre de la médecine et touchant des personnes de tous âges et de tous groupes ethniques, ces maladies comptent parmi les affections les plus courantes, les plus graves et les plus invalidantes que connaissent les Américains. Pour plus d’informations sur le NIDDK et ses programmes, consultez le site suivant
https://www.nih.gov/news-events/news-releases/bionic-pancreas-improves-type-1-diabetes-management-compared-standard-insulin-delivery-methods
https://www.statnews.com/2022/09/28/diabetes-beta-bionic-pancreas-insulin/
