La toute première interface cerveau-ordinateur approuvée par la FDA cible la réadaptation après un AVC
La toute première interface cerveau-ordinateur approuvée par la FDA cible la réadaptation après un AVC

Le système IpsiHand sera disponible pour la rééducation après un AVC fin 2021
Un nouvel appareil conçu pour aider les patients victimes d’un AVC à récupérer la fonction du poignet et de la main a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Appelé IpsiHand, le système est le premier appareil d’interface cerveau-ordinateur (BCI) à recevoir l’approbation de la FDA sur le marché.
L’appareil IpsiHand se compose de deux parties distinctes : un exosquelette sans fil positionné sur le poignet et un petit casque qui enregistre l’activité cérébrale à l’aide d’électrodes d’électroencéphalographie non invasive (EEG). Le système est basé sur une découverte faite par Eric Leuthardt et ses collègues de la Washington University School of Medicine il y a plus de dix ans.
Il est bien connu que chaque côté du cerveau contrôle le mouvement du côté opposé du corps, donc si un accident vasculaire cérébral endommage la fonction motrice du côté droit du cerveau, le mouvement du côté gauche d’une personne sera affecté.
La découverte d’Eric Leuthardt et de son équipe en 2008 a révélé que les signaux de mouvement corporel peuvent être détectés du même côté du cerveau, mais ces signaux sont vains lorsque le côté opposé du cerveau, qui est en fait responsable de l’exécution du mouvement, est endommagé. Cette activité cérébrale spécifique était appelée signaux cérébraux ipsilatéraux.

L’idée derrière le nouveau dispositif BCI était de trouver un moyen de détecter ces signaux ipsilatéraux et de les utiliser pour contrôler une attelle électronique. En 2017, les chercheurs ont démontré comment les patients utilisant l’appareil pendant 12 semaines, dans le cadre de la rééducation, amélioraient considérablement un certain degré de fonction motrice en recyclant essentiellement leur cerveau pour qu’il communique avec leur main.
«En général, toute déficience motrice subie par un patient six mois après un accident vasculaire cérébral a été considérée comme permanente», déclare Eric Leuthardt, qui a cofondé une société appelée Neurolutions en 2007 pour commercialiser cette technologie. «Ce que nous avons constaté avec cet appareil, c’est que de nombreux patients peuvent obtenir une amélioration significative de la récupération du mouvement des membres supérieurs alors que nous ne nous attendions pas à ce qu’ils en obtiennent. Ce n’est vraiment vrai pour aucune des thérapies actuelles pour l’AVC visant à restaurer la fonction après la période de récupération initiale ».

L’appareil mesure sans fil l’activité cérébrale et, via une tablette, communique avec une attelle de main permettant aux patients victimes d’un AVC de reprendre le mouvement dans une main paralysée
L’autorisation de mise sur le marché du dispositif IpsiHand par la FDA marque la première fois qu’un dispositif d’interface cerveau-ordinateur de ce type est approuvé pour une utilisation clinique aux États-Unis. L’approbation était principalement basée sur des données d’essais cliniques montrant des améliorations significatives de la fonction motrice lorsque le dispositif était utilisé pendant 12 semaines, environ cinq fois par semaine pendant au moins 10 minutes chaque jour.
L’IpsiHand n’est actuellement pas disponible pour les patients, mais Neurolutions commence la commercialisation de l’appareil et vise à le rendre cliniquement accessible plus tard en 2021.
«Il est passionnant de dire qu’il s’agit de la première interface cerveau-ordinateur approuvée par la FDA pour la rééducation», souligne Eric Leuthardt. «Les gens essaient depuis longtemps de convertir la BCI d’une technologie expérimentale en quelque chose qui aidera vraiment les patients. Avec cela, nous avons montré que BCI est enfin prêt pour les heures de grande écoute. J’espère sincèrement qu’il y aura beaucoup d’autres dispositifs de ce type à suivre. »